ISO 13485 sertificēta medicīniskā ierīces PCBA pakalpojums
Tecoo ir ISO 13485 - sertificēts, profesionāla medicīniska - pakāpes drukāta shēmas plates montāža (PCBA) ražotājs un pakalpojumu sniedzējs. Mēs specializējamies augstas - uzticamības nodrošināšanā, pilna - PCBA risinājumos, sākot no prototipēšanas līdz masveida ražošanai, līdz globāliem medicīnas ierīču ražotājiem. Izmantojot mūsu stingro kvalitātes vadības sistēmu, tīru ražošanas vidi un padziļinātu izpratni par nozares noteikumiem, mēs nodrošinām, ka katra shēmas dēlis atbilst visaugstākajām medicīniskās lietošanas prasībām drošībai, efektivitātei un izsekojamībai.
- Ātra piegāde
- Kvalitātes nodrošināšana
- 24/7 klientu apkalpošana
Produkta ievads
Mūsu galvenās stiprās puses un pakalpojumi ir:
1. ISO 13485 sertificēta kvalitātes sistēma: viss mūsu darbības process ievēro Starptautiskās medicīnas ierīču kvalitātes vadības sistēmas standartu. Tas nodrošina visaptverošu dokumentāciju, procesu kontroli un pastāvīgus uzlabošanas mehānismus katrā posmā, sākot no materiālu iegūšanas un ražošanas līdz galīgajai pārbaudei, pilnībā izpildot globālā tirgus reģistrācijas un revīzijas prasības.
2. Visaptverošs normatīvo aktu atbilstības atbalsts: mēs esam pazīstami un stingri ievērojam FDA 21 CFR 820. daļu, ES medicīnisko ierīču regulēšanu (MDR) un citus starptautiskus standartus, piemēram, ISO 14971 riska pārvaldību un IEC 60601-1 drošības prasības. Mēs piedāvājam pilnīgus izsekojamības pārskatus, ieskaitot komponentu izsekojamību, ražošanas pakešu ierakstus un testa datus, nodrošinot stabilu atbalstu jūsu produkta atbilstības reģistrācijai.
3. beigas - līdz - beigu risinājumi: Tecoo piedāvā vienu - Stoppakalpojumi, ieskaitot:
- DFM (ražošanas izstrāde) analīze: iejaukšanās produkta projektēšanas fāzē optimizē dizainu, lai uzlabotu uzticamību un ražojamību.
- Precīzs PCB ražošana un montāža: atbalsta vienkāršu līdz sarežģītu dēļu ražošanu, sākot no viena - slāņa līdz augstiem - blīvuma starpsavienojuma (HDI) dēļiem.
- Stingra pārbaude un validācija: mēs piedāvājam dažādus testēšanas risinājumus, ieskaitot - ķēdes testu (IKT), lidojošu zondes testu, funkcionālo testu (FCT) un sadedzināt - pārbaudīt, lai nodrošinātu nevainojamu produkta veiktspēju.
- Gadījumu montāža un sistēmas integrācija: mēs piedāvājam papildu pilnīgus mašīnu montāžas pakalpojumus, ietaupot klientiem piegādes ķēdes pārvaldības izmaksas.
Noklikšķiniet šeit uzIegūstiet ātru cenu!
Populāri tagi: ISO 13485 sertificēta medicīniskā ierīces PCBA pakalpojums, Ķīna, rūpnīca, pielāgota, profesionāla
